近日，广州市市场监督管理局（知识产权局）发布关于普通化妆品备案问答，开云官方注册集团将其进行汇总以供参考。《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》为何推荐使用CMCC菌株？化妆品注册人、备案人可否选择其他方法进行防腐挑战试验评价？若产品选用附录A.6～A.9的4种中和剂，但验证结果显示这些中和剂对某些菌株仍无法有效中和，应该采取什么方法解决？

2024年11月，国家药监局进行化妆品抽检，90批次化妆品不符合规定；广东省药监局进行化妆品抽检，13批次化妆品不符合规定；安徽省药监局进行化妆品抽检，1批次化妆品不符合规定。

原料为《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂的，应当满足《化妆品安全技术规范》的相关要求，即七种证据类型中的证据类型（一），其它原料可结合原料特点和实际情况，采用其余六种证据类型中任意一种，且上述六种证据类型之间无权重顺序关系。

注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况，可增加或减免部分相应毒理学终点的评估。例如,若充分证明原料属于具有安全食用历史的情形时，可豁免系统毒性的毒理学终点评估。

2024年11月4日，国家药监局发布，批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。该新原料采用化学合成工艺制得，经注册人组织开展功效和安全性验证，可作为美白剂用于驻留类化妆品（可能存在吸入暴露的产品除外）。其获批注册为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。

2024年10月国家药监局进行化妆品抽检，20批次化妆品检出禁用原料，49批次化妆品不符合规定；上海市进行化妆品抽检，6批次化妆品不符合规定；广东省对149家化妆品生产企业进行抽检，45家企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

1、化妆品准用着色剂应注意哪些使用范围限制？根据《化妆品安全技术规范》，化妆品准用着色剂使用范围主要分为四类：各种化妆品、除眼部化妆品之外的其他化妆品、专用于不与粘膜接触的化妆品、专用于仅和皮肤暂时接触的化妆品。例如，CI 10316、CI 15510仅允许用于除眼部化妆品之外的其他化妆品。近期，在化妆品监管中发现超范围使用准用着剂的情况，备案人在配方审核时，应予以严格把关。

2024年10月3日，英国向世界贸易组织递交G/TBT/N/GBR/81/Add.1号通报，以修订适用于英格兰、威尔士和苏格兰的第1223/2009号（EC）法规（《英国化妆品法规》）。该修订草案是对2024年4月10日英国递交的G/TBT/N/GBR/81号通报的补遗。在此次通报中，英国商业贸易部表示，产品安全和标准办公室将禁止另外13种CMR物质，包括2-乙基己酸盐，4-硝基吗啉等在化妆品中的使用。目前该修订草案正处于评议期，评议提交截止日期为2024年12月1日。

为做好化妆品标准持续制修订工作，国家药监局印发了2024年化妆品标准立项计划。现公开征集项目起草单位，请在化妆品标准制修订管理系统提交相关资料，网址为 https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html。征集截止时间为2024年11月8日。

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，严厉打击化妆品领域违法犯罪行为，依法查处了一批典型案件，切实维护公众用妆安全。现将4起化妆品典型案例信息通报如下。