国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告

临床试验监查和稽查是临床试验质量管理中的两个重要环节，它们在目的、执行者和具体内容上均有所不同。

上海市药监局发布《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

为提高医疗器械注册技术审评补正意见咨询的质量和效率，满足注册申请人的咨询需求，自2024年12月2日起提交医疗器械技术审评补正意见咨询申请的，可预约现场/视频咨询

医疗器械广告这些问题，您了解吗？（下）

超声治疗仪预期用途官方整治，美容超声何去何从

PCL原材料医疗器械主文档登记分析

PEEK原材料医疗器械主文档登记分析

GCP是否允许给予研究者和研究中心患者入组激励

进一步规范体外诊断试剂临床试验工作，扩大免于临床试验体外诊断试剂目录（以下简称体外诊断试剂豁免目录）范围，CMDE启动了2024年度体外诊断试剂豁免目录的制修订工作。