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国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告
临床试验监查和稽查是临床试验质量管理中的两个重要环节,它们在目的、执行者和具体内容上均有所不同。
上海市药监局发布《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》
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根据国家药品监局器省中心发布的“医疗器械可用性工程注册审查指导原则(2024年第13号)” 自2024年10月8日起,拟提交申请的医疗器械产品根据具体情况提交相应可用性注册申报资料。
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