利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。

利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。

在我国，生产或进口食品添加剂新品种，应当向国家卫生健康委员会提交相关产品的安全性评估材料。但若生产过程中涉及到转基因技术，如何综合评估其安全性成为问题。国家监管部门正式打开转基因微生物食品添加剂的申报路径，为食品添加剂的研发和应用提供了更广阔的空间。

《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定：利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。

2024年11月1日-2024年11月29日，国家卫生健康委员会政务服务平台发布三新食品受理情况，新增3款新食品原料受理，新增4款食品相关产品新品种受理，新增5款食品添加剂新品种受理。

2024年11月，国家卫生健康委员会政务服务平台发布“三新食品”审批情况，其中包括： 不予行政许可决定书信息送达2例，分别是：D-异抗坏血酸钠和乳酸链球菌素。 详情如下： 不予行政许可决定书信息送达（国家卫生健康委的建议不批准） 食品添加剂新品种不予行政许可决定书信息送达

根据《实施指南》，在国内申报新功能时，要求提供相同或者类似保健功能在国内外的应用情况，可见境外相关保健功能的获批情况也将是国内新功能申报的重要依据。本次网络研讨会，开云官方注册集团将介绍保健食品新功能申报的流程、要求等，并结合国际上的功能声称批准情况，为企业提供其他国家/地区的功能声称借鉴思路，以助力企业开发新功能，提升市场竞争力。

2024年8月1日至8月31日，国家卫生健康委员会政务服务平台发布“三新食品”审批情况，其中包括： 延期通知书信息送达23例 审查意见告知书信息送达10例 不予行政许可决定书信息送达2例（新食品原料新品种：叔丁基磷酸钙 食品添加剂新品种：葡糖氧化酶）

【7月周报汇总】8例延期通知书信息送达、3例审查意见告知书信息送达、4例不予行政许可决定书信息送达 | 三新食品审批动态

2024年9月1日至9月30日，国家卫生健康委员会政务服务平台发布“三新食品”审批情况，其中包括：延期通知书信息送达13例;审查意见告知书信息送达2例（食品添加剂新品种：D-异抗坏血酸钠、乳酸链球菌素）